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热烈祝贺朗诺制药拉米夫定片GMP符合性检查顺利通过

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2020.07

2020年6月28日至6月30日,山东省药品监督管理局检查组对我公司进行了为期3天的拉米夫定片GMP符合性现场检查。

朗诺制药对此次GMP符合性检查高度重视,集团副总裁李国华、朗诺制药总经理张志强和相关职能部门负责人全程陪同进行检查工作。

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检查组依据检查产品的特点,按照风险管理的原则,确定了以生产过程、质量控制、物料管理、空调系统、制水系统等为重点的生产现场检查方案。通过现场检查与文件审查相结合的方式,对公司质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行了全面的检查和评价。检查组对我公司的实际生产、质量管理等情况给予了充分肯定,同时针对问题提出了个别缺陷项,整体评估认为我公司的药品质量管理体系完善,风险可控,运行有效。

拉米夫定片顺利完成GMP符合性现场检查,标志着朗诺制药正式进入制剂商业化生产时代!至此,朗诺制药将正式迈入原料和制剂生产两翼齐飞的快速发展通道。


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