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朗诺制药又有3个品种通过药品注册现场核查

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2021.04

朗诺制药又有3个品种通过药品注册现场核查

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派的核查组于2021年3月16日~26日对我司申报的盐酸托莫西汀胶囊、口服溶液及盐酸达泊西汀片进行了注册现场核查,山东省药品监督管理局同步完成了胶囊剂的GMP符合性检查。

核查期间,检查组专家本着公正、公开、透明的原则,以认真负责的态度,通过查阅大量的文件与记录、生产过程的动态检查及与工作人员沟通交流的方式,对百诺医药研制现场及朗诺制药生产现场的进行了全面的核查。经过紧张有序的检查,检查组总体评价我司符合研制/生产现场及胶囊剂GMP符合性检查标准的要求,顺利通过现场核查。

自2020年6月我司第一个品种拉米夫定片通过现场核查以来,在不到一年的时间里,已有八个品种通过了药品注册现场核查,充分显示了公司在医药研发行业的市场地位,也为朗诺制药的腾飞奠定了坚实的基础!


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