NEWS

新闻资讯

第六批儿童药鼓励研发清单公示: 18个品种聚焦血友病、抗肿瘤等治疗领域

26

2026.06

第六批儿童药鼓励研发清单公示:
18个品种聚焦血友病、抗肿瘤等治疗领域

 

2026年6月3日,国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布《关于第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》。此次清单由国家卫健委、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局四部门联合组织专家筛选论证,公示期为5个工作日。

、清单概况

第六批清单共纳入18个品种,涉及27个规格、9种剂型,覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域。筛选逻辑延续“临床急需 + 境内未注册上市 + 循证论证”三重门槛,由临床、药学、研发、注册多领域专家基于我国儿童疾病谱和企业研产能力综合提出。

二、政策背景:六批清单背后的制度演进

自2016年首批清单发布以来,鼓励研发申报儿童药品清单已迭代至第六批,政策驱动持续加码:

• 2026年5月,国家卫健委等八部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从供应保障、审批加速、医保衔接三个维度系统布局;

• 2026年医保目录动态调整规则明确,儿童药品为优先审评通道的重点品类;

• 专属儿童基药目录筹备推进中,儿童药政策从“鼓励研发”走向“供应闭环”。

第六批清单的发布,意味着儿童用药产业已从单点激励迈向“专项目录引导 + 审批绿色通道 + 医保支付协同”的全链条政策扶持体系。

三、行业影响:儿童药从“缺药”走向“精准供给”

     本轮清单呈现三个结构性特征:

剂型升级:注射剂聚焦临床急救与重症治疗领域的精细化规格升级,改造路径清晰、临床刚需强;

品类聚焦:血友病、抗肿瘤等重大疾病领域首次多品种集中入围,反映儿童重大疾病用药短缺已上升为优先议题;

企业机会:清单品种均为境内未注册上市的刚需品类,先发企业有望通过首仿、改良剂型占据细分市场先机。

四、百诺视角

百诺医药长期关注儿童用药研发领域,在口服液体制剂、颗粒剂等儿童友好剂型方向持续布局。第六批清单中多个剂型方向与百诺技术平台能力高度匹配。

儿童用药的“最后一公里”,不在于政策引导,而在于企业能否将清单转化为可及的产品。百诺将持续跟进清单终版发布,结合自身管线研判研发切入机会,以高质量儿童药物供给,支撑“健康中国”战略在儿科领域的落地。


上一篇:新版GCP发布,临床试验监管迈入新阶段

下一篇:没有了

联系方式

山东朗诺制药有限公司

电话:086-0531-88072380 88116830 0531-88114952(国际营销)
传真:0531-88038446
人力:0534-5025689
邮箱:sales@bestcomm.cn
地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号

Copyright © 2020 山东朗诺制药有限公司     备案号:鲁ICP备16013147号-1   药监局备案号:(鲁)-非经营性-2016-0017