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NMPA明确化学原料药优先审评四类情形,8月1日起实施2026年7月1日,国家药监局(NMPA)发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》(2026年第25号),明确四类化学原料药上市许可申请可适用优先审评审批程序,自2026年8...
更新时间:2026.07.10
ICH发布E6(R3)附录2:临床试验质量管理进入“分散化+真实世界”时代
更新时间:2026.07.03
第六批儿童药鼓励研发清单公示:18个品种聚焦血友病、抗肿瘤等治疗领域
更新时间:2026.06.26
新版GCP发布,临床试验监管迈入新阶段
更新时间:2026.06.18
M13A 落地:口服固体制剂 BE 试验迎来“低风险简化”时代
更新时间:2026.06.12
儿童用药新政重磅发布:从“框架引导”到“全链条重构”
更新时间:2026.06.04
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