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新闻资讯
PIC/S发布新版《确认与验证建议》PI 006-4，10月1日起生效
更新时间：2026.09.23国家药监局核查中心发布2026版药物临床试验注册核查要点
更新时间：2026.09.11国家药监局启动化学药品其他剂型仿制药一致性评价，滴眼剂率先实施
更新时间：2026.09.04FDA发布55份仿制药PSG草案，复杂产品开发路径进一步明确
更新时间：2026.08.27CDE新规：2027年2月1日起，生物样品分析实验室合规回顾纳入注册申报
更新时间：2026.08.21NMPA明确化学原料药优先审评四类情形，8月1日起实施2026年7月1日，国家药监局（NMPA）发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》（2026年第25号），明确四类化学原料药上市许可申请可适用优先审评审批程序，自2026年8...
更新时间：2026.07.10
0531-88072380
